12月11日，君合盟生物制药（杭州）有限公司(以下简称“君合盟生物”)宣布，其自主研发并由其全资子公司君合盟生物制药（通化）有限公司生产和申请的注射用重组A型肉毒毒素用于治疗成人脑卒中后上肢痉挛取得关键进展，其临床III期试验获国家药品监督管理局批准。该临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院（即上海市阳光康复中心）靳令经教授联合牵头，已正式启动，并完成重组A型肉毒毒素治疗该适应症临床III期试验全球首例患者入组，为该治疗领域的发展带来新的突破。
图注：成人脑卒中后上肢痉挛III期临床首家研究中心启动会
君合盟生物创始人、首席科学家冷春生博士表示：“我们非常有信心按照研究计划稳步推进试验进程，早日实现该产品的临床转化潜力，让更多患者受益于高品质、创新性的生物治疗解决方案。“
图注：上海市养志康复医院靳令经教授为首例受试者进行注射
该重组A型肉毒毒素采用基因工程、蛋白质工程及结构生物学等技术研制开发，突破了重组表达与制剂工艺等关键技术壁垒，不仅避免了传统制备方式中的生物安全风险，更在纯度、活性及安全性方面展现出显著优势，有望成为现有传统肉毒毒素产品的升级替代品。
作为全球范围内率先掌握重组A型肉毒毒素核心技术的企业之一，君合盟生物此次III期临床的推进，不仅为其产品上市奠定关键基础，更有望重塑肉毒毒素市场竞争格局，推动行业向更安全、更可控、更高效的产品研发方向发展。
关于君合盟生物制药（杭州）有限公司
君合盟生物制药（杭州）有限公司（简称“君合盟生物”）是一家专注合成生物学技术的创新型企业，致力于推进创新重组蛋白药物在内分泌、神经治疗和新一代生物医用材料等方面的应用，旨在为全球患者提供突破性的生物医药产品和治疗方案。君合盟生物开发产品包括重组A型肉毒毒素、人生长激素注射液、超长效生长激素、单层人工真皮（重组全人源）、双层人工真皮（重组全人源）及软骨修复支架（重组全人源）等。
君合盟生物总部位于浙江杭州，并在杭州及通化两地完成GMP工厂建设。从早期药物发现、工艺开发、临床研究、生产制备到产品商业化，公司拥有研产销一体化优势，进而引领行业的快速进步与变革创新。自创立以来，君合盟生物先后完成多轮融资，体现出资本市场对君合盟生物技术实力、产品管线和商业前景的高度认可。2024年，公司获得 “浙江省专精特新中小企业”认定。
编辑：ifhealth 来源：医事药闻
